Ribavirina 200 mg capsule rigide , ribavirin 200mg

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RIBAVIRINA 200 mg capsule rigide Trascrizione Ribavirina 200 mg capsule ribavirina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è Ribavirina ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Ribavirina 3. Come prendere Ribavirina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ribavirina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che cos'è ribavirina è e che cosa serve per ribavirina contiene il principio attivo ribavirina. Ribavirina arresta la moltiplicazione di molti tipi di virus, compresi il virus dell'epatite C. La ribavirina non deve essere utilizzato senza interferone alfa-2b, cioè Ribavirina non deve essere utilizzato da solo. pazienti precedentemente non trattati: L'associazione di Ribavirina con interferone alfa-2b è usato per il trattamento di pazienti di 3 anni e più che hanno l'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV). Per i bambini e gli adolescenti di peso inferiore a 47 kg una formulazione soluzione è disponibile. Precedentemente trattati pazienti adulti: L'associazione di Ribavirina con interferone alfa-2b è usato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica C, che in precedenza hanno risposto al trattamento con interferone alfa da solo, ma che abbiano avuto una ricaduta. Non ci sono informazioni di efficacia e sicurezza sull'uso di ribavirina con interferone pegilato o altre forme di interferone (cioè non alfa-2b). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ribavirina Ribavirina non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore ai 3 anni. NON prendere Ribavirina Se uno qualsiasi dei seguenti si applicano a voi o il vostro bambino del quale si prende cura, non prendere il farmaco, e informare il medico se: è allergico alla ribavirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6.). sono in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. (Vedere paragrafo Gravidanza "e allattamento). sono l'allattamento al seno. hanno avuto alcun precedente problema grave al cuore, o ha avuto problemi con il cuore negli ultimi 6 mesi hanno tutte le condizioni mediche gravi che la rendono debole, tra cui gravi malattie renali. hanno gravi malattie renali e / o sono in emodialisi hanno avuto gravi problemi al fegato, che non sono legati a epatite C. hanno sofferto di qualsiasi disturbo del sangue, ad esempio l'anemia (basso numero di sangue), talassemia o anemia falciforme. Hanno sofferto di malattie autoimmuni in passato, o soffrono di epatite autoimmune o stanno prendendo altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario (che la protegge dalle infezioni e alcune malattie). Bambini e adolescenti non devono prendere la terapia di combinazione con ribavirina e interferone alfa quando c'è l'esistenza o storia di gravi problemi nervosi o mentali, come la depressione grave, pensieri suicidi o tentativi di suicidio. Deve informare il medico se ha sofferto di qualsiasi altra malattia grave in passato. - Ricordi di leggere la sezione "Non usare" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b prima di iniziare il trattamento di associazione con Ribavirina. Avvertenze e precauzioni consultare immediatamente un medico se si sviluppano i sintomi di una grave reazione allergica (come difficoltà a respirare, affanno o orticaria) durante l'assunzione di questo trattamento. Bambini e adolescenti di peso inferiore a 47 kg: L'uso di Ribavirina non è raccomandato. Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura: • sono un adulto che ha o ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale, confusione, perdita di coscienza, o ha avuto pensieri di suicidio o ha tentato il suicidio, o hanno una storia di sostanza l'abuso (alcool o droghe) • ha sofferto di depressione o manifesta sintomi associati alla depressione (ad esempio sentirsi malinconico o depresso, etc.) durante il trattamento con Ribavirina. • sono una donna in età fertile (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento") • sono un maschio e la sua partner è in età fertile (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento") • avuto una precedente condizione cardiaca grave o ha una malattia cardiaca • sono più di 65 anni o se ha problemi ai reni • ha o ha avuto una malattia grave • avere problemi alla tiroide Durante il trattamento con ribavirina in terapia di combinazione con interferone alfa, disturbi dentali e gengivali, che possono portare alla perdita dei denti, hanno stati segnalati. Inoltre, la secchezza della bocca che potrebbe avere un effetto dannoso su denti e mucose orali è stata riportata durante il trattamento a lungo termine con ribavirina in terapia di combinazione con interferone alfa. Si dovrebbe lavarsi i denti accuratamente due volte al giorno e sottoporsi a controlli regolari. Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito. Se si dispone di questa reazione, assicurarsi di sciacquare la bocca subito dopo. Durante il trattamento con ribavirina in terapia di combinazione con interferone alfa, i pazienti possono sperimentare problemi agli occhi, o perdita della vista in rari casi. Se si riceve ribavirina in combinazione con interferone alfa, si dovrebbe avere una visita oculistica di base. Ogni paziente di diminuzione o perdita della vista deve avere sottoposto ad una pronta e completa visita oculistica. I pazienti con disturbi agli occhi preesistenti (ad esempio retinopatia diabetica o ipertensiva) devono ricevere visite oculistiche periodiche durante la terapia di combinazione con ribavirina e un interferone alfa. La terapia di combinazione con ribavirina e un interferone alfa deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano peggioramento o nuovi disturbi agli occhi. - Ricordi di leggere la sezione "Faccia particolare attenzione" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b prima di iniziare la terapia di associazione. Altri medicinali e Ribavirina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale stanno ricevendo azatioprina in associazione con ribavirina e alfa pegilato interferoni e, pertanto, possono essere ad aumentato rischio di sviluppo di malattie del sangue gravi. sono infettati con entrambi i virus dell'immunodeficienza umana (HIV-positivo) e virus dell'epatite C (HCV) e sono in trattamento con un prodotto anti-HIV medicinali (s) - [nucleoside inibitore della trascrittasi inversa (NRTI), e / o anti-altamente attiva la terapia retrovirale (HAART)]: - l'assunzione di Ribavirina in associazione con interferone alfa e un medicinale antiHIV (s) può aumentare il rischio di acidosi lattica, insufficienza epatica, e lo sviluppo anomalie del sangue (riduzione del numero dei globuli rossi che trasportano l'ossigeno , alcuni globuli bianchi che combattono le infezioni, e le cellule della coagulazione del sangue, le piastrine). - Con zidovudina o stavudina, non è certo se la ribavirina cambierà il modo in cui questi medicinali. Pertanto, il tuo sangue sarà controllato regolarmente per essere sicuri che l'infezione da HIV non peggiori. Se la situazione peggiora, il medico deciderà se il vostro ribavirina deve essere cambiato. Inoltre, i pazienti trattati con zidovudina con ribavirina in combinazione con interferoni alfa possono essere ad aumentato rischio di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi). Pertanto l'uso di zidovudina e ribavirina in combinazione con interferoni alfa non è raccomandato. - A causa del rischio di acidosi lattica (accumulo di acido lattico nell'organismo) e pancreatite, l'uso di ribavirina e didanosina non è raccomandata e l'uso di ribavirina e stavudina deve essere evitato. - Pazienti co-infetti con malattia epatica avanzata di ricezione (HAART) possono essere ad aumentato rischio di peggioramento della funzionalità epatica. L'aggiunta di un trattamento con solo o in combinazione con ribavirina interferone alfa può aumentare il rischio in questa tipologia di pazienti. Ribavirina 200 mg capsule foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Ribavirina 200 mg capsule posizione Pharmacode può cambiare come per m / c requisito del fornitore e codice aggiuntivo piccolo Pharma possono apparire sul lato anteriore / posteriore del pannello Ricordi di leggere la sezione "Assunzione di altri medicinali" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b prima di iniziare la terapia di associazione. Ribavirina con cibi e bevande e alcol ribavirina deve essere assunto con il cibo. Gravidanza e allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. In caso di gravidanza non deve prendere Ribavirina. Ribavirina può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione). Entrambi i pazienti di sesso femminile e maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è qualche possibilità che si verifichi una gravidanza: • ragazza o donna in età fertile: è necessario disporre di un test di gravidanza negativo prima del trattamento, ogni mese durante il trattamento, e per il 4 mesi dopo il trattamento viene interrotto. Questo dovrebbe essere discusso con il medico. • Uomini: Non ce l'ho rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo. Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa nel corpo della donna. Se il vostro partner non è incinta, ma in età fertile, deve essere testato per la gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 7 mesi dopo il trattamento si è fermato. Tu e il tuo partner di sesso femminile necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il tempo che sta assumendo ribavirina e per 7 mesi dopo l'interruzione del trattamento. Questo dovrebbe essere discusso con il medico (vedere la sezione "Non prenda Ribavirina"). Se sei una donna che è l'allattamento al seno, non deve utilizzare Ribavirina. Sospendere l'allattamento prima di cominciare a prendere Ribavirina. Guida di veicoli e utilizzo di ribavirina non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, l'interferone alfa-2b può causare sonnolenza, stanchezza o confusione. Non guidare o usare strumenti o macchinari se si sente stanco o assonnato, o sono confusi da questo trattamento. Ribavirina contiene lattosio Ogni capsula Ribavirina contiene una piccola quantità di lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, discutere con il medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Ribavirina informazioni generali su come prendere questo farmaco Se il bambino si prende cura è di età inferiore ai 3 anni, non somministrare. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista, se non si è sicuri. Non prenda più della dose raccomandata e prendere il farmaco per il periodo prescritto. Il medico ha determinato la dose corretta di Ribavirina in base a quanto si o il bambino si prende cura per pesate. esami del sangue standard saranno adottate per controllare il vostro sangue, reni e la funzione epatica. Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando. In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare / regolare il numero di capsule rigide lei o il bambino si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di Ribavirina, e / o modificare la durata del tempo di prendere questo trattamento. Se si ha o sviluppa gravi problemi renali o epatici, questo trattamento sarà sospeso. La dose raccomandata, in base a quanto il paziente pesa, è riportata nella tabella che segue: 1. Cercare la linea che mostra quanto l'adulto o bambino / adolescente pesa. Promemoria: Se il bambino è di età inferiore ai 3 anni, non somministrare. 2. Leggi tutto sulla stessa linea per vedere quante capsule difficile da prendere. Promemoria: se le istruzioni del medico sono diversi dagli importi indicati nella tabella di seguito, seguire le istruzioni del medico. 3. Se avete domande su la dose, si rivolga al medico. Se l'adulto pesa (kg) 105 Se il bambino / adolescente pesa (kg) dose abituale giornaliera di Ribavirina 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera 2 capsule al mattino e 3 capsule alla sera 3 capsule al mattino e 3 capsule alla sera 3 capsule al mattino e 4 capsule la sera Numero di capsule da 200 mg 1 capsula al mattino e 2 capsule la sera 800 mg 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera vedono dose degli adulti e corrispondente numero di capsule rigide Prendete la vostra dose prescritta per bocca con acqua durante i pasti. Non masticare le capsule rigide. Per i bambini o adolescenti che non possono deglutire una capsula rigida, una soluzione orale di ribavirina è disponibile. Promemoria: La ribavirina è solo quello di essere utilizzato in combinazione con interferone alfa-2b o infezione da virus dell'epatite C. Per informazioni complete assicurarsi di leggere la sezione "Come usare" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b. L'interferone, farmaco che viene utilizzato in combinazione con ribavirina può causare stanchezza inusuale, se si sta iniettando il farmaco o lo somministra ad un bambino, usarlo al momento di coricarsi. Se prende più Ribavirina che si deve informare il medico o il farmacista il più presto possibile. Se si dimentica di prendere Ribavirina Se siete il trattamento di auto-somministrazione, o se siete il caregiver di un bambino che prende Ribavirina in combinazione con interferone alfa-2b, prendere / somministrare la dose non appena possibile, nel corso della stessa giornata. Se un giorno intero è passato, consultare il medico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 4. Possibili effetti indesiderati Si prega di leggere il paragrafo "Possibili effetti indesiderati" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b. Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con un interferone alfa può causare effects. although lato non tutti i soggetti. Psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale: Alcune persone diventano depresse quando ribavirina in associazione con interferone e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di minaccia alla vita degli altri, pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri). Alcuni pazienti hanno effettivamente suicidati. Assicurati di cercare cure d'emergenza, se si nota che state diventando depresso o avere pensieri suicidi o cambiamenti del suo comportamento. Si può prendere in considerazione di chiedere a un membro della famiglia o un amico di aiutarla a rimanere attenti a segni di depressione o di cambiamenti nel vostro comportamento. Bambini e adolescenti sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con ribavirina e interferone alfa. contattare immediatamente il medico o chiedere un trattamento di emergenza se si manifesti una qualsiasi insolita modifica nel comportamento, si sentono depressi, o si sente il desiderio di danneggiare se stessi o gli altri. Crescita e sviluppo (bambini e adolescenti): Nel corso di un anno di trattamento con ribavirina in combinazione con interferone alfa-2b, alcuni bambini e non adolescentsdid crescono o aumento di peso tanto quanto previsto. Alcuni bambini non hanno raggiunto la loro altezza prevista entro 1-5 anni dopo aver completato il trattamento. Contatti immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante il trattamento con ribavirina in associazione con un interferone alfa: • dolore al torace o persistente tosse • ​​sangue nelle feci o nelle urine • cambiamenti nel modo in cui il cuore • forte sanguinamento del beat naso • svenimento • febbre o brividi • confusione, dopo alcune settimane di trattamento • sensazione di depressione • bassa della schiena o dolore lato • pensieri di suicidio o aggressivo p comportamento minzione dolorosa o difficile, • problemi di vista o di • tentato suicidio, l'udito, • pensieri di minaccia alla • gravi eruzioni cutanee o la vita arrossamento degli altri, • sensazione di intorpidimento o formicolio • difficoltà a dormire, a pensare ea concentrarsi • forte dolore allo stomaco • feci nere o scure come la frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione: Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10) comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100) Non comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000) raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000) Molto raro (colpisce meno di 1 su 10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con l'associazione di ribavirina e un interferone alfa negli adulti: effetti indesiderati riportati molto comunemente: diminuzione del numero dei globuli rossi (che possono causare stanchezza, mancanza di respiro, vertigini), diminuzione dei neutrofili (che può rendere più sensibili a diverse infezioni). difficoltà di concentrazione, sensazione di altalene ansioso o nervoso, l'umore, sensazione di depressione o irritabilità, sensazione di stanchezza, difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno, tosse, secchezza delle fauci, faringite (mal di gola) diarrea, vertigini, febbre, sintomi simil-influenzali, mal di testa, nausea , brividi, l'infezione da virus, vomito, debolezza, perdita di appetito, perdita di peso, dolore allo stomaco, pelle secca, irritazione, dolore o arrossamento al sito di iniezione, perdita dei capelli, prurito, dolori muscolari, dolori muscolari, dolori alle articolazioni e muscoli, eruzioni cutanee. Comunemente riportati effetti collaterali: diminuzione delle cellule responsabili della coagulazione del sangue chiamato piastrine che possono provocare ecchimosi e sanguinamento spontaneo, diminuzione di alcuni globuli bianchi chiamati linfociti che aiutano a combattere le infezioni, diminuzione dell'attività della tiroide (che può farti sentire stanco, depresso, aumentare la sensibilità al eccesso di freddo e altri sintomi) di zucchero o di acido urico (come nella gotta) nel sangue, bassi livelli di calcio nel sangue, grave fungine anemia o infezioni batteriche, pianto, agitazione, amnesia, difficoltà di memoria, nervosismo, anormale comportamento, comportamento aggressivo, rabbia, sensazione di confusione, mancanza di interesse, disturbo mentale, cambiamenti di umore, sogni anomali, volendo danneggiare te stesso, sensazione di sonnolenza, disturbi del sonno, mancanza di interesse per il sesso o l'impossibilità di eseguire, vertigini (sensazione di rotazione) offuscata o disturbi della visione, irritazione agli occhi o dolore o infezione, occhi secchi o pieni di lacrime, i cambiamenti nel vostro udito o la voce, ronzio nelle orecchie, infezione all'orecchio, mal d'orecchi, herpes labiale (herpes simplex), cambiamento del gusto, perdita del gusto, gengive sanguinanti o piaghe in bocca, sensazione di bruciore sulla lingua, mal di lingua, gengive infiammate, problema dei denti, l'emicrania, infezioni respiratorie, sinusite, sangue dal naso, tosse non produttiva, respirazione rapida o difficile, naso chiuso o che cola, la sete, disturbi ai denti, soffio cardiaco (cardiaco battere i suoni), dolore o fastidio al petto, sensazione di svenimento, sensazione di malessere, vampate di calore, aumento della sudorazione, intolleranza al calore e sudorazione eccessiva, pressione sanguigna bassa o alta, palpitazioni (martellante battito cardiaco), tachicardia. gonfiore, costipazione, gas intestinali indigestione (flatulenza), aumento dell'appetito, colon irritato, irritazione della ghiandola prostatica, ittero (pelle gialla), perdita di feci, dolore nella parte destra intorno alle costole, ingrossamento del fegato, disturbi di stomaco, frequente bisogno di urinare , passando più urina del solito, infezioni del tratto urinario, delle urine anomalo, difficile, irregolare, o nessun periodo mestruale, insolitamente pesante e periodi mestruali prolungati, mestruazioni dolorose, disturbo dell'ovaio o della vagina, dolore al seno, problema erettile, anormale struttura dei capelli, acne , artrite, ecchimosi, eczema (infiammazione, rosso, prurito e secchezza della pelle con possibili lesioni che trasudano), orticaria, aumento o diminuzione della sensibilità al tatto, alterazioni delle unghie, spasmi muscolari, intorpidimento o formicolio, dolore agli arti, dolore al sito di iniezione, dolore alle articolazioni, le mani tremanti, psoriasi, gonfi o gonfiore delle mani e le caviglie, sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea con lesioni sollevate macchiato, arrossamento della pelle o disturbi della pelle, gonfiore del viso, gonfiore delle ghiandole (gonfiore dei linfonodi), i muscoli tesi, tumore (non specificato), instabile quando si cammina, insufficienza d'acqua. Non comunemente riportato effetti collaterali: sentire o vedere immagini che non sono presenti, attacco di cuore, attacco, reazioni di ipersensibilità al farmaco, infiammazione del pancreas, il dolore nelle ossa, il diabete mellito, debolezza muscolare panico. Raramente segnalati effetti collaterali: convulsioni (convulsioni) la polmonite, il diabete, l'artrite reumatoide, problemi renali, feci scure o con sangue, intenso sarcoidosi dolore addominale (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore e gonfiore, lesioni della pelle e ghiandole ingrossate) , vasculite. Molto raramente segnalati effetti collaterali: il suicidio. Non sono noti effetti collaterali: pensieri di minaccia alla vita degli altri, mania (eccessiva o irragionevole entusiasmo), pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore), versamento pericardico [presenza di liquido che si sviluppa tra il pericardio (il rivestimento del cuore) e il cuore stesso. cambiamento di colore della lingua I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con i bambini e gli adolescenti di prendere ribavirina e un prodotto di alfa-2b: Effetti indesiderati riportati molto comunemente: diminuzione del numero dei globuli rossi (che può causare stanchezza, mancanza di respiro , vertigini) diminuzione dei neutrofili (che può rendere più sensibili a diverse infezioni), diminuzione dell'attività della tiroide (che può farti sentire stanco, depresso, aumentare la sensibilità al freddo e altri sintomi), sensazione di depressione o irritabilità, sensazione di malessere per stomaco, sensazione di malessere, sbalzi d'umore, sensazione di stanchezza, difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno, l'infezione da virus, debolezza, diarrea, vertigini, febbre, sintomi simil-influenzali, mal di testa, perdita o aumento dell'appetito, perdita di peso, diminuzione della tasso di crescita (altezza e peso), dolore sul lato destro di costole, faringite (mal di gola), brividi, mal di stomaco, vomito, secchezza della pelle, perdita di capelli, irritazione, dolore o arrossamento al sito di iniezione, prurito, muscolare il dolore, dolori muscolari, dolori alle articolazioni e ai muscoli, eruzioni cutanee. Comunemente riportati effetti collaterali: diminuzione delle cellule coagulazione del sangue, le piastrine (che può causare ecchimosi e sanguinamento spontaneo), eccesso di trigliceridi nel sangue, eccesso di acido urico (come nella gotta) nel sangue, aumento dell'attività della tiroide ( che può causare nervosismo, intolleranza al calore e sudorazione eccessiva, perdita di peso, palpitazioni, tremori), agitazione, rabbia, aggressività, disturbi del comportamento, difficoltà di concentrazione, instabilità emotiva, svenimento, sensazione di ansia o nervoso, sensazione di freddo, sensazione di confusione, sensazione di irrequietezza, sensazione di sonnolenza, mancanza di interesse o attenzione, cambiamenti di umore, dolore, scarsa qualità del sonno, sonnambulismo, tentativo di suicidio, disturbi del sonno, sogni anomali, volendo fare del male da soli, infezioni batteriche, freddo, infezioni fungine comuni, visione anormale, secca o le lacrime agli occhi, infezione all'orecchio, irritazione agli occhi o dolore o infezione, il cambiamento nel gusto, cambiamenti di voce, herpes labiale, tosse, gengive infiammate, sangue dal naso, irritazione del naso, dolore orale, faringite (mal di gola), respirazione rapida, infezioni respiratorie , ridimensionamento labbra e fessure negli angoli della bocca, mancanza di respiro, sinusite, starnuti, piaghe in bocca, mal di lingua, naso chiuso o che cola, mal di gola, mal di denti, ascesso dentale, disturbi ai denti, vertigini (sensazione di rotazione), debolezza dolore al petto, vampate, palpitazioni (martellante battito cardiaco), rapida frequenza cardiaca, disfunzione epatica, reflusso acido, mal di schiena, bagnare il letto, la costipazione, gastroesofageo o disturbo rettale, incontinenza, aumento dell'appetito, infiammazione della membrana dello stomaco e dell'intestino, disturbi di stomaco, perdita di feci, disturbi della minzione, infezioni delle vie urinarie, difficili, irregolari o nessun periodo mestruale , periodi mestruali anormalmente pesanti e prolungati, disturbi della vagina, infiammazione della vagina, dolore testicoli, lo sviluppo di tratti maschili del corpo, acne, ecchimosi, eczema (infiammazione, rosso, prurito e secchezza della pelle con possibili lesioni che trasudano), aumentati o diminuita sensibilità al tatto, aumento della sudorazione, aumento del movimento muscolare, muscolo teso, irritazione o prurito al sito di iniezione, dolore agli arti, disturbi delle unghie, intorpidimento o sensazione di formicolio, pelle pallida, eruzione cutanea con lesioni macchiato sollevate, mani tremanti, arrossamento della pelle o disturbi della pelle, alterazione del colore della pelle, la pelle sensibile alla luce solare, ferite della pelle, gonfiore a causa di un accumulo di acqua in eccesso, gonfiore delle ghiandole (gonfiore dei linfonodi), tremore, tumore (non specificato). Non comunemente riportati effetti collaterali comportamento anormale, disturbi emotivi, paura, incubo, sanguinamento delle mucose che riveste la superficie interna delle palpebre, visione offuscata, sonnolenza, intolleranza alla luce, prurito agli occhi, dolore facciale, gengive infiammate, dolore al petto, difficoltà respiratorio, infezione polmonare, disturbi nasali, polmonite, dispnea, ipotensione, ingrossamento del fegato, mestruazioni dolorose, prurito alla zona anale (ossiuri o ascaridi), vesciche eruzione cutanea (fuoco di Sant'Antonio), riduzione della sensibilità al tatto, spasmi muscolari, dolore nella pelle, pallore , desquamazione della pelle, rossore, gonfiore. Il tentativo di farsi del male è stato riportato anche in adulti, bambini e adolescenti. Ribavirina in associazione con un interferone alfa può anche causare: anemia aplastica, aplasia eritroide pura (una condizione in cui l'organismo interrompe o riduce la produzione di globuli rossi); questo provoca grave anemia, i cui sintomi includerebbe insolita stanchezza e la mancanza di energia, deliri superiore e infezione del tratto respiratorio inferiore, infiammazione del pancreas, gravi eruzioni cutanee che possono essere associate con vesciche in bocca, il naso, gli occhi e le altre membrane mucose (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson), necrolisi epidermica tossica (vesciche e desquamazione dello strato superiore della pelle), i seguenti altri effetti indesiderati sono stati anche riportati con l'associazione di ribavirina e un interferone alfa: pensieri anormali, sentire o vedere le immagini che non sono presenti, alterazione dello stato mentale, disorientamento, angioedema (gonfiore delle mani, piedi, caviglie, viso, labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione), ictus (eventi cerebrovascolari) Vogt-Koyanagi - la sindrome Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale) broncocostrizione e anafilassi (una grave reazione allergica dell'intero organismo), costante tosse, problemi agli occhi compresi danni alla retina, ostruzione dell'arteria retinica, infiammazione del nervo ottico, gonfiore delle macchie di lana occhi e cotone (depositi bianchi sulla retina), allargata zona addominale, bruciore di stomaco, problemi con il movimento di viscere o movimento intestinale doloroso, reazioni da ipersensibilità acuta compresa orticaria (orticaria) , contusioni, dolore intenso in un dolore agli arti, gamba o la coscia, la perdita di gamma di movimento, rigidità, sarcoidosi, (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore e gonfiore, lesioni della pelle e ghiandole ingrossate) Ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b può causare anche: scuro, nuvoloso o nelle urine anomalo colorato. difficoltà di respirazione, cambiamenti nel modo in cui il cuore batte, dolore toracico, dolore sotto il braccio sinistro, dolore alla mandibola, perdita di coscienza, perdita di uso, rilasciamento o perdita di tono dei muscoli facciali, perdita di sensibilità, perdita della vista, Voi o il caregiver deve chiamare immediatamente il medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi. Se sei un HCV / co-infetti pazienti adulti HIV trattati con terapia anti-HIV, l'aggiunta di ribavirina e peginterferone alfa-2b può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità epatica terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) e aumentare il rischio di acidosi lattica, insufficienza epatica e sviluppo di anomalie del sangue (riduzione del numero dei globuli rossi che trasportano l'ossigeno, di alcuni globuli bianchi che combattono le infezioni, e le cellule della coagulazione del sangue, le piastrine) (NRTI). In HCV / HIV pazienti in trattamento con HAART co-infetti, i seguenti altri effetti indesiderati si sono verificati con la combinazione di capsule rigide ribavirina e peginterferone alfa-2b (non elencati sopra effetti adulti collaterali): diminuzione dell'appetito, mal di schiena, lympocytes CD4 è diminuita, insufficienza del metabolismo dei grassi, epatite, dolore agli arti, candidosi orale (mughetto), diversi valori ematici di laboratorio anomalie. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme, Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare ribavirina Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola / blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ribavirina Il principio attivo è la ribavirina. Ogni capsula Ribavirina contiene 200 mg di ribavirina. - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato. L'involucro della capsula contiene gelatina, biossido di titanio (E171) e sodio laurilsolfato. L'impronta della capsula guscio contiene gommalacca, glicole propilenico, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E 172). Che ribavirina e contenuto della confezione Capsule, duro bianco / bianco, formato '1' capsule rigide di gelatina riempite di bianco a biancastro polvere granulare e con stampato 'E' sul tappo bianco e '81' sul corpo bianco con il nero inchiostro. Ribavirina è disponibile in PVC / PE / PVDC / alluminio e contenitori in HDPE nelle confezioni blister / PE / PVDC / alluminio PVC: 84, 112, 140 e 168 capsule HDPE bottiglia: 42 e 500 capsule non possono essere tutte le confezioni commercializzato. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Milpharm limitata Ares, Odissea Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Regno Unito Produttore APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 06/2014 . Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.