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Spiriva HandiHaler con l'inalazione Nome generico (S): tiotropio bromuro usi Tiotropio è utilizzato per controllare e prevenire i sintomi (quali dispnea. Dispnea) causata da malattie polmonari in corso (ostruttiva - COPD malattia polmonare cronica che include bronchite ed enfisema). Essa agisce rilassando i muscoli intorno le vie aeree in modo che si aprono e si può respirare più facilmente. Tiotropio appartiene a una classe di farmaci noti come anticolinergici. Controllare i sintomi di problemi respiratori può ridurre il tempo perso dal lavoro o da scuola. Questo farmaco deve essere utilizzato regolarmente per essere efficace. Non funziona subito e non deve essere usato per alleviare problemi respiratori improvvisi. Se si verifica affanno o improvvisa mancanza di respiro, utilizzare l'inalatore rapido sollievo (come salbutamolo. Chiamato anche salbutamolo in alcuni paesi), come stabilito. Come utilizzare Spiriva HandiHaler con l'inalazione Leggere il paziente opuscolo informativo e foglio di istruzioni, se disponibile dal vostro farmacista prima di usare tiotropio e ogni volta che si riceve una ricarica. Scopri come utilizzare questo inalatore correttamente. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Non ingoiare queste capsule per via orale. Utilizzare l'inalatore speciale di inalare la polvere nelle capsule. Inspirate questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno. Inspirate 2 volte per capsula per assicurarsi che tutto si inala del farmaco. Non espirare nel boccaglio in qualsiasi momento. Evitare che questo farmaco negli occhi. Essa può causare dolore oculare / irritazione, visione offuscata temporanea. e altri cambiamenti di visione. Se si utilizza altri inalatori, allo stesso tempo, attendere almeno 1 minuto tra l'uso di ogni farmaco. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Questo farmaco funziona meglio se usato a intervalli regolari. Per aiutarla a ricordare, usare al tempo stesso ogni giorno. Non aumentare la dose, utilizzare questo farmaco più spesso, o smettere di usarlo senza prima consultare il medico. Sciacquare la bocca dopo aver usato l'inalatore per prevenire la secchezza della bocca e della gola. Pulire l'inalatore, almeno una volta al mese con l'acqua. Lasciare asciugare completamente prima di utilizzare nuovamente. Imparare quale dei tuoi inalatori si dovrebbe usare tutti i giorni e che si dovrebbe usare se il tuo respiro peggiora improvvisamente (rapido sollievo farmaci). Chiedete al vostro medico prima del tempo ciò che si dovrebbe fare se si ha la tosse o peggioramento o mancanza di respiro, dispnea, aumento dell'espettorato, svegliarsi di notte con problemi di respirazione, se si usa l'inalatore rapido sollievo più spesso, o se il vostro rapido inalatore - relief non sembra funzionare bene. Scopri quando è possibile trattare problemi respiratori improvvisi da soli e quando è necessario ottenere aiuto medico immediatamente. Avvisare il medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano. Effetti collaterali Bocca asciutta. stipsi. o può verificarsi vertigini. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Raramente, questo farmaco può causare gravi improvviso peggioramento dei problemi di respirazione a destra dopo l'uso. Se è stato improvviso peggioramento della respirazione, utilizzare l'inalatore rapido sollievo e ottenere assistenza medica subito. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: difficile minzione / dolorosa. battito cardiaco accelerato. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: dolore agli occhi / gonfiore / rossore, cambiamenti di visione (come vedere arcobaleni intorno alle luci di notte, visione offuscata). Un molto grave reazione allergica a questo prodotto è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di utilizzare tiotropio, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso o ad ipratropio; o ad atropina o altri farmaci di tipo Belladonna; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come proteine del latte), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie renali. storia personale o familiare di glaucoma (tipo ad angolo chiuso), difficoltà a urinare (ad esempio, a causa di ingrossamento della prostata). Questo farmaco potrebbe dare le vertigini o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare secchezza delle fauci e costipazione. Gli uomini più anziani possono anche essere a maggior rischio di difficoltà a urinare durante l'utilizzo di questo farmaco. Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: altri anticolinergici (ad esempio ipratropio). Overdose Questo farmaco non funziona e può essere nocivo se ingerito. Se deglutizione o sovradosaggio è sospettato, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare le capsule a temperatura ambiente lontano dalla luce e dall'umidità. Mantenere le capsule in blister fino al momento dell'uso. Non conservare le capsule nel dispositivo inalatore. Una volta che la confezione blister per una capsula viene aperta, che capsula deve essere utilizzato immediatamente. Eliminare qualsiasi capsula che ha la sua confezione blister aperto e non utilizzati subito. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Spiriva HandiHaler Trattare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tra cui bronchite ed enfisema. Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico. Spiriva HandiHaler è un agente anticolinergico. Funziona allargando le vie aeree per consentire la respirazione più facile. NON utilizzare Spiriva HandiHaler se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Spiriva HandiHaler o ad un farmaco correlati (ad esempio, ipratropio) sta assumendo un altro anticolinergico (ad esempio, ipratropio) Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di utilizzare Spiriva HandiHaler: Alcune condizioni mediche possono interagire con Spiriva HandiHaler. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze (tra cui proteine del latte) se ha avuto una grave reazione allergica (ad esempio, grave rash, orticaria, difficoltà respiratorie, vertigini) a atropina se avete problemi a urinare, un ingrossamento della prostata, il blocco della vescica, il glaucoma, o problemi renali se si hanno problemi respiratori improvvisi o un aumento della difficoltà respiratorie Alcuni medicinali possono interagire con Spiriva HandiHaler. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Anticolinergici (ad esempio, ipratropio) perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali di Spiriva HandiHaler. Chiedete al vostro medico se non siete sicuri se uno dei tuoi farmaci anticolinergici sono Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Spiriva HandiHaler può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come utilizzare Spiriva HandiHaler: Utilizzare Spiriva HandiHaler come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. Un ulteriore paziente foglio è disponibile con Spiriva HandiHaler. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni. Non ingerire le capsule. Le capsule sono utilizzati con l'inalatore particolare previsto. Non utilizzare altri farmaci con il dispositivo inalatore speciale. Per rimuovere la capsula dalla confezione, buccia indietro la pellicola e punta la capsula fuori. Non tagliare il foglio o utilizzare qualsiasi cosa taglienti per rimuovere la capsula. Non rimuovere una capsula dalla confezione finché non si è pronti ad usarlo. Se una seconda capsula viene esposto all'aria quando si rimuove una capsula per l'uso, deve essere scartata. Non salvare la capsula per dopo. Posizionare la capsula nel dispositivo inalatore speciale subito come diretto. Non aprire la capsula prima di posizionarlo nel dispositivo. Chiudere il boccaglio contro la base fino a sentire un clic. Il dispositivo forare la capsula in modo che la medicina interna può essere inalato nei polmoni attraverso il boccaglio. Tenere il dispositivo con il boccaglio rivolta verso l'alto. Premere il pulsante verde 1 volta per perforare la capsula. Non premere il tasto verde più di una volta. NON scuotere il dispositivo. Espirare lentamente e profondamente. Non espirare nel boccaglio dell'inalatore. Posizionare il boccaglio inalatore tra le labbra e cercare di riposare la lingua piatta. Tenere la testa in posizione verticale. Fai un respiro lento e profondo. Dovreste sentire o sentire vibrare la capsula all'interno del inalatore. Prendere il dispositivo dalla bocca e trattenere il respiro per tutto il tempo come si sente a suo agio. Espirare lentamente attraverso le labbra serrate. Espirare completamente. Per essere sicuri tutto il medicinale è stato inalato dalla capsula, inspirate dal boccaglio una seconda volta seguendo lo stesso processo. Si possono inalare piccoli pezzi della capsula quando si respira in Spiriva HandiHaler. Questo è normale e non si deve danneggiare. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non sono chiare su come utilizzare questo dispositivo o inalare la medicina. Utilizzare sempre il nuovo dispositivo inalatore fornito con il farmaco. Pulire il dispositivo come necessario in base alle istruzioni riportate nel foglio illustrativo. Utilizzando Spiriva HandiHaler allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di usarlo. Utilizzare Spiriva HandiHaler a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Se si dimentica una dose di Spiriva HandiHaler, utilizzare il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. Non utilizzare Spiriva HandiHaler più spesso di 1 volta ogni 24 ore. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Spiriva HandiHaler. Importanti informazioni di sicurezza: Spiriva HandiHaler può provocare vertigini o visione offuscata. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Spiriva HandiHaler con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso. Spiriva HandiHaler non si fermerà problemi respiratori improvvisi una volta che hanno già iniziato. Essere sicuri di portare un inalatore di salvataggio (ad esempio, salbutamolo) con voi in caso di problemi respiratori improvvisi. Se avete domande su quali farmaci si fermano problemi respiratori improvvisi, consultare il medico o il farmacista. Evitare il contatto Spiriva HandiHaler nei tuoi occhi. Se si ottiene Spiriva HandiHaler nei tuoi occhi e dolore oculare, visione offuscata, o altri disturbi visivi si verificano, contattare immediatamente il medico. Spiriva HandiHaler a volte può causare gravi problemi respiratori a destra dopo aver utilizzato una dose. In questo caso, utilizzare l'inalatore di salvataggio. Rivolgersi al proprio medico o cercare altre cure mediche in una sola volta. Utilizzare Spiriva HandiHaler con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. GRAVIDANZA e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Spiriva HandiHaler durante la gravidanza. Non è noto se il farmaco si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo Spiriva HandiHaler, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Possibili effetti collaterali di Spiriva HandiHaler: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Stipsi; bocca asciutta; indigestione; naso o irritazione della gola; naso che cola. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respirazione o della deglutizione, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra, della gola e lingua; raucedine inusuale); dolore al petto; difficile o dolorosa minzione; dolore oculare o disagio; veloce o irregolare battito cardiaco; irritazione, dolore, o macchie bianche nella bocca o sulla lingua; problemi respiratori nuova o peggiorata (ad esempio, tosse); occhi rossi; naso grave o persistente o irritazione della gola; cambiamenti di visione (ad esempio, visione offuscata, aloni, immagini colorate); dispnea. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. La corretta conservazione di Spiriva HandiHaler: Conservare Spiriva HandiHaler a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non congelare. Non conservare in bagno. Tenere Spiriva HandiHaler fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su Spiriva HandiHaler, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. Spiriva HandiHaler deve essere utilizzato solo dal paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se adottare o meno Spiriva HandiHaler o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su Spiriva HandiHaler. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che possono applicarsi a Spiriva HandiHaler. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di cure mediche per informazioni complete sui rischi e vantaggi di utilizzare Spiriva HandiHaler. Ultima visita: 8 agosto 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su Spiriva (tiotropio) DESCRIZIONE DI DROGA Spiriva HandiHaler è costituito da Spiriva capsule e di un dispositivo HandiHaler. Ogni luce verde, duro capsule di gelatina SPIRIVA contiene una polvere secca composta da 18 mcg tiotropio (equivalente a 22,5 mcg tiotropio bromuro monoidrato) mescolato con lattosio monoidrato (che può contenere proteine del latte). I contenuti di Spiriva capsule sono destinati per inalazione orale solo, e sono previsti per la somministrazione solo con il dispositivo HandiHaler. Il componente attivo di SPIRIVA HandiHaler è tiotropio. Il principio attivo del farmaco, tiotropio bromuro monoidrato, è un anticolinergico con specificità per i recettori muscarinici. È chimicamente definito (1 & alpha ;, 2 e beta ;, 4 e beta ;, 5 & alpha ;, 7 & beta;) - 7 - [(Hydroxydi-2-thienylacetyl) ossi] -9,9-dimetil-3-oxa-9-azoniatricyclo [3.3 .1.0 2,4] monoidrato bromuro nonano. Si tratta di un sintetico, non chirale, composto di ammonio quaternario. Tiotropio bromuro è una polvere bianca bianco o giallastro. È scarsamente solubile in acqua e solubili in metanolo. La formula di struttura è: Tiotropio bromuro (monoidrato) ha una massa molecolare di 490.4 e una formula molecolare di C 19 H 22 NO 4 S 2 Br & bull; H 2 O. Il dispositivo HandiHaler è un dispositivo di inalazione utilizzato per inalare la polvere secca contenuta nella capsula SPIRIVA. La polvere secca viene consegnato dal dispositivo HandiHaler a portate a partire da 20 L / min. Sotto standardizzato in vitro, il dispositivo HandiHaler eroga una media di 10,4 tiotropio mcg quando testato ad una portata di 39 L / min per 3,1 secondi (2 L totali). In uno studio su 26 pazienti adulti affetti da BPCO e la funzione polmonare gravemente compromessa [FEV1 medio 1.02 L (range 0,45-2,24 L); 37,6% del teorico (range 16% al 65%)], il flusso inspiratorio mediana di picco (PIF) attraverso il dispositivo HandiHaler era 30,0 L / min (intervallo 20,4 a 45.6 L / min). La quantità di farmaco somministrato ai polmoni varierà a seconda di fattori del paziente come il flusso inspiratorio e il flusso inspiratorio di picco attraverso il dispositivo HandiHaler, che può variare da paziente a paziente, e può variare con il tempo di esposizione della capsula SPIRIVA fuori del blister . Quali sono i possibili effetti collaterali di tiotropio inalazione (Spiriva)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: dispnea, dolore toracico o senso di oppressione, problemi di respirazione; dolore o bruciore quando si urina; visione offuscata, dolore agli occhi, rossore, vedendo aloni intorno alle luci; rapida frequenza cardiaca; ferite o macchie bianche della bocca, labbra e lingua; o urinare meno del solito o per niente. Quali sono le precauzioni quando si prendono tiotropio bromuro (Spiriva)? Prima di utilizzare tiotropio, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso o ad ipratropio; o ad atropina o altri farmaci di belladonna-tipo; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come proteine del latte), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie renali, storia personale o familiare di glaucoma (tipo ad angolo chiuso), difficoltà a urinare (ad esempio, a causa di ingrossamento della prostata). Questo farmaco potrebbe dare le vertigini o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività. Ultima rivista RxList: 2016/01/27 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. ATTENZIONE: legate all'asma MORTE Long-acting beta 2 agonisti adrenergici (LABA), come vilanterol, uno dei principi attivi in ANORO ELLIPTA, aumentare il rischio di morte per asma. Uno studio controllato con placebo con un altro LABA (salmeterolo) ha mostrato un aumento delle morti legate all'asma nei soggetti trattati con salmeterolo. Questa constatazione con salmeterolo è considerato un effetto di classe di tutti i LABA, tra cui vilanterol. La sicurezza e l'efficacia di ANORO ELLIPTA nei pazienti con asma non sono state stabilite. ANORO ELLIPTA non è indicato per il trattamento dell'asma. CONTROINDICAZIONI L'uso di ANORO ELLIPTA è controindicato nei pazienti con grave ipersensibilità alle proteine del latte o che hanno dimostrato ipersensibilità al umeclidinium, vilanterol, o uno qualsiasi degli eccipienti. AVVERTENZE E PRECAUZIONI ANORO ELLIPTA non deve essere iniziato nei pazienti durante il rapido deterioramento o potenzialmente episodi della BPCO pericolo di vita. ANORO ELLIPTA non deve essere usato per il sollievo dei sintomi acuti, cioè, come terapia di salvataggio per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo. I sintomi acuti devono essere trattati con una inalazione, breve durata d'azione beta 2 agonisti. ANORO ELLIPTA non deve essere utilizzato più spesso di quanto raccomandato, a dosi più elevate di quanto raccomandato, o in combinazione con altri medicinali contenenti LABA, come una dose eccessiva può provocare. Clinicamente significativi effetti cardiovascolari e dei decessi sono stati riportati in associazione con l'uso eccessivo di farmaci simpaticomimetici per via inalatoria. I pazienti che utilizzano ANORO ELLIPTA non dovrebbe usare un altro medicinale contenente un LABA (ad esempio, salmeterolo, formoterolo fumarato, arformoterolo tartrato, indacaterolo) per qualsiasi motivo. Si deve usare cautela quando si considera la somministrazione concomitante di ANORO ELLIPTA con ketoconazolo a lungo termine e altri inibitori del CYP3A4 forti noti (ad esempio, ritonavir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazolo, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazolo) perché possono verificarsi un aumento degli effetti avversi cardiovascolari. In caso di broncospasmo paradosso, interrompere ANORO ELLIPTA e istituto di terapia alternativa. Reazioni di ipersensibilità come anafilassi, angioedema, eruzione cutanea, orticaria e possono verificarsi dopo la somministrazione di ANORO ELLIPTA. Interrompere ANORO ELLIPTA se si verificano tali reazioni. Vilanterol può produrre effetti cardiovascolari clinicamente significativi in alcuni pazienti, come misurato da un aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica o diastolica, o sintomi. Se si verificano tali effetti, ANORO ELLIPTA potrebbe essere necessario interrompere. ANORO ELLIPTA deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, insufficienza coronarica in particolare, aritmie cardiache e ipertensione. Usare con cautela nei pazienti con disturbi convulsivi, tireotossicosi, diabete mellito, e chetoacidosi, e in pazienti che sono insolitamente sensibili alle ammine simpaticomimetici. Usare con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso. Informare i pazienti di contattare immediatamente un medico se segni o sintomi di glaucoma acuto ad angolo stretto sviluppano. Usare con cautela nei pazienti con ritenzione urinaria, specialmente nei pazienti con iperplasia prostatica o ostruzione del collo vescicale. Informare i pazienti di contattare immediatamente un medico se segni o sintomi di ritenzione urinaria si sviluppano. Essere attenti a ipokaliemia e iperglicemia. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse più comuni (& ge; 1% e più comune rispetto al placebo) riportati in quattro studi clinici a 6 mesi con ANORO ELLIPTA (e placebo) erano: faringite, 2% (& lt; 1%); sinusite, 1% (& lt; 1%); infezioni del tratto respiratorio inferiore, 1% (& lt; 1%); costipazione, 1% (& lt; 1%); diarrea, 2% (1%); dolore alle estremità, 2% (1%); spasmi muscolari, 1% (& lt; 1%); dolore al collo, 1% (& lt; 1%); e dolore toracico, 1% (& lt; 1%). Oltre alle prove di efficacia 6 mesi con ANORO ELLIPTA, uno studio di 12 mesi ha valutato la sicurezza di umeclidinium / vilanterol 125 mcg / 25 mcg in soggetti con BPCO. Le reazioni avverse (incidenza & ge; 1% e più comuni rispetto al placebo) nei soggetti trattati con umeclidinium / vilanterol 125 mcg / 25 mcg sono stati: mal di testa, mal di schiena, sinusite, tosse, infezioni delle vie urinarie, artralgia, nausea, vertigini, dolore addominale, pleuritic il dolore, infezioni del tratto respiratorio virale, mal di denti, e il diabete mellito. Interazioni farmacologiche Si deve usare cautela quando si considera la somministrazione concomitante di ANORO ELLIPTA con ketoconazolo e altri inibitori del CYP3A4 forti noti (ad esempio, ritonavir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazolo, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazolo) perché un aumento dell'esposizione sistemica a vilanterol e possono verificarsi effetti avversi cardiovascolari. ANORO ELLIPTA deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti in trattamento con inibitori della monoamino ossidasi, antidepressivi triciclici o farmaci che prolungano l'intervallo QTc, o entro 2 settimane dalla sospensione di tali agenti, perché l'effetto di agonisti adrenergici, come vilanterol, sul sistema cardiovascolare può essere potenziato da questi agenti. Utilizzare beta-bloccanti con cautela in quanto non solo bloccano l'effetto polmonare di beta-agonisti, come vilanterol, ma possono produrre grave broncospasmo in pazienti con BPCO. Usare con cautela nei pazienti che assumono non & ndash; diuretici risparmiatori di potassio, come alterazioni elettrocardiografiche e / o ipopotassiemia associati non & ndash; diuretici risparmiatori di potassio possono peggiorare con concomitanti beta-agonisti. Evitare la somministrazione concomitante di ANORO ELLIPTA con altri farmaci anticolinergici contenenti come questo può portare ad un aumento degli effetti avversi anticolinergici. Si prega di consultare il pieno prescrizione di informazione, tra cui Medication Guide Boxed Warning e. per ANORO ELLIPTA (umeclidinium e l'inalazione vilanterol polvere). ATTENZIONE: legate all'asma MORTE Long-acting beta 2 agonisti adrenergici (LABA), come vilanterol, uno dei principi attivi in ANORO ELLIPTA, aumentare il rischio di morte per asma. Uno studio controllato con placebo con un altro LABA (salmeterolo) ha mostrato un aumento delle morti legate all'asma nei soggetti trattati con salmeterolo. Questa constatazione con salmeterolo è considerato un effetto di classe di tutti i LABA, tra cui vilanterol. La sicurezza e l'efficacia di ANORO ELLIPTA nei pazienti con asma non sono state stabilite. ANORO ELLIPTA non è indicato per il trattamento dell'asma. CONTROINDICAZIONI L'uso di ANORO ELLIPTA è controindicato nei pazienti con grave ipersensibilità alle proteine del latte o che hanno dimostrato ipersensibilità al umeclidinium, vilanterol, o uno qualsiasi degli eccipienti. AVVERTENZE E PRECAUZIONI ANORO ELLIPTA non deve essere iniziato nei pazienti durante il rapido deterioramento o potenzialmente episodi della BPCO pericolo di vita. ANORO ELLIPTA non deve essere usato per il sollievo dei sintomi acuti, cioè, come terapia di salvataggio per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo. I sintomi acuti devono essere trattati con una inalazione, breve durata d'azione beta 2 agonisti. ANORO ELLIPTA non deve essere utilizzato più spesso di quanto raccomandato, a dosi più elevate di quanto raccomandato, o in combinazione con altri medicinali contenenti LABA, come una dose eccessiva può provocare. Clinicamente significativi effetti cardiovascolari e dei decessi sono stati riportati in associazione con l'uso eccessivo di farmaci simpaticomimetici per via inalatoria. I pazienti che utilizzano ANORO ELLIPTA non dovrebbe usare un altro medicinale contenente un LABA (ad esempio, salmeterolo, formoterolo fumarato, arformoterolo tartrato, indacaterolo) per qualsiasi motivo. Si deve usare cautela quando si considera la somministrazione concomitante di ANORO ELLIPTA con ketoconazolo a lungo termine e altri inibitori del CYP3A4 forti noti (ad esempio, ritonavir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazolo, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazolo) perché possono verificarsi un aumento degli effetti avversi cardiovascolari. In caso di broncospasmo paradosso, interrompere ANORO ELLIPTA e istituto di terapia alternativa. Reazioni di ipersensibilità come anafilassi, angioedema, eruzione cutanea, orticaria e possono verificarsi dopo la somministrazione di ANORO ELLIPTA. Interrompere ANORO ELLIPTA se si verificano tali reazioni. Vilanterol può produrre effetti cardiovascolari clinicamente significativi in alcuni pazienti, come misurato da un aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica o diastolica, o sintomi. Se si verificano tali effetti, ANORO ELLIPTA potrebbe essere necessario interrompere. ANORO ELLIPTA deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, insufficienza coronarica in particolare, aritmie cardiache e ipertensione. Usare con cautela nei pazienti con disturbi convulsivi, tireotossicosi, diabete mellito, e chetoacidosi, e in pazienti che sono insolitamente sensibili alle ammine simpaticomimetici. Usare con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso. Informare i pazienti di contattare immediatamente un medico se segni o sintomi di glaucoma acuto ad angolo stretto sviluppano. Usare con cautela nei pazienti con ritenzione urinaria, specialmente nei pazienti con iperplasia prostatica o ostruzione del collo vescicale. Informare i pazienti di contattare immediatamente un medico se segni o sintomi di ritenzione urinaria si sviluppano. Essere attenti a ipokaliemia e iperglicemia. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse più comuni (& ge; 1% e più comune rispetto al placebo) riportati in quattro studi clinici a 6 mesi con ANORO ELLIPTA (e placebo) erano: faringite, 2% (& lt; 1%); sinusite, 1% (& lt; 1%); infezioni del tratto respiratorio inferiore, 1% (& lt; 1%); costipazione, 1% (& lt; 1%); diarrea, 2% (1%); dolore alle estremità, 2% (1%); spasmi muscolari, 1% (& lt; 1%); dolore al collo, 1% (& lt; 1%); e dolore toracico, 1% (& lt; 1%). Oltre alle prove di efficacia 6 mesi con ANORO ELLIPTA, uno studio di 12 mesi ha valutato la sicurezza di umeclidinium / vilanterol 125 mcg / 25 mcg in soggetti con BPCO. Le reazioni avverse (incidenza & ge; 1% e più comuni rispetto al placebo) nei soggetti trattati con umeclidinium / vilanterol 125 mcg / 25 mcg sono stati: mal di testa, mal di schiena, sinusite, tosse, infezioni delle vie urinarie, artralgia, nausea, vertigini, dolore addominale, pleuritic il dolore, infezioni del tratto respiratorio virale, mal di denti, e il diabete mellito. Interazioni farmacologiche Si deve usare cautela quando si considera la somministrazione concomitante di ANORO ELLIPTA con ketoconazolo e altri inibitori del CYP3A4 forti noti (ad esempio, ritonavir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazolo, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazolo) perché un aumento dell'esposizione sistemica a vilanterol e possono verificarsi effetti avversi cardiovascolari. ANORO ELLIPTA deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti in trattamento con inibitori della monoamino ossidasi, antidepressivi triciclici o farmaci che prolungano l'intervallo QTc, o entro 2 settimane dalla sospensione di tali agenti, perché l'effetto di agonisti adrenergici, come vilanterol, sul sistema cardiovascolare può essere potenziato da questi agenti. Utilizzare beta-bloccanti con cautela in quanto non solo bloccano l'effetto polmonare di beta-agonisti, come vilanterol, ma possono produrre grave broncospasmo in pazienti con BPCO. Usare con cautela nei pazienti che assumono non & ndash; diuretici risparmiatori di potassio, come alterazioni elettrocardiografiche e / o ipopotassiemia associati non & ndash; diuretici risparmiatori di potassio possono peggiorare con concomitanti beta-agonisti. Evitare la somministrazione concomitante di ANORO ELLIPTA con altri farmaci anticolinergici contenenti come questo può portare ad un aumento degli effetti avversi anticolinergici. Si prega di consultare il pieno prescrizione di informazione, tra cui Medication Guide Boxed Warning e. per ANORO ELLIPTA (umeclidinium e l'inalazione vilanterol polvere). Riferimento: 1. Mapel DW, Dalal AA, Blanchette CM, et al. La gravità della BPCO al momento della diagnosi iniziale spirometria-confermato: i dati da cartelle cliniche e rivendicazioni amministrative. Int J Chron ostacolare pulmon Dis. 2011; 6: 573-581.
